A gyógyszeripari és biotechnológiai gyártóüzemek világszerte minden nap minden percében olyan gyógyszereket állítanak elő, amelyek emberek millióit tartják életben. Rákellenes kezelések. Inzulin. Antibiotikumok. Védőoltások, amelyek megakadályozzák a világjárványokat. Szív- és érrendszeri gyógyszerek. Immunszuppresszánsok, amelyek lehetővé teszik a szervátültetéseket.
A gyógyszergyártás azonban olyan korlátok között működik, mint egyetlen más ágazat sem. Egyetlen megfelelőségi eltérés - akár a dokumentáció, a nyomon követhetőség vagy a szennyeződések ellenőrzése terén - szabályozási intézkedéseket, termékvisszahívásokat vagy leállásokat indíthat el, amelyek több ezer beteget érintő gyógyszerhiányt eredményezhetnek.
Az iparág régóta a fizikai szennyeződések ellenőrzésére összpontosít, mint például a légzsilipek, a tisztaszobák és a validált eljárások. A gyógyszergyártást azonban most a fertőzés egy új formája fenyegeti ugyanilyen súlyosan: a kibertámadások, amelyek leállíthatják a termelést, milliárdos nagyságrendű szellemi tulajdont lophatnak el, és megzavarhatják az ellátási láncokat, amelyektől a betegek túlélése függ.
Az egészségügyi és gyógyszeripari szervezetek jelenleg szervezetenkéntátlagosan 1410 támadássalszembesülnek hetente - ez69%-os növekedés a korábbi évekhez képest. Mivel a gyártás leállása óránként akár 260 000 USD-ba is kerülhet, még egy kisebb betörés is katasztrofális veszteségeket okozhat. Az olyan hagyományos védelmi eszközök, mint a légtérzáras rendszerek és a tűzfal alapú DMZ-k már nem elegendőek ahhoz, hogy megvédjék a komplex termelési hálózatokat a mai kifinomult fenyegetésekkel szemben.
A MetaDefender NetWallTM adatdiódák és biztonsági átjárók célzott megoldást nyújtanak: biztonságos, hardverrel megerősített, egyirányú adatátvitelt, amely lehetővé teszi az alapvető információáramlást anélkül, hogy hálózati kockázatot jelentene. Lehetővé teszi a gyártók számára a megfelelőség fenntartását, a szellemi tulajdon védelmét és a termelés zavartalanságának biztosítását - mindezt a digitalizációs kezdeményezések biztonságos előmozdítása mellett.
Miért van szükség a gyógyszeriparnak erősebb adatbiztonságra
A legtöbb gyógyszergyár továbbra is a hagyományos tűzfal-alapú DMZ-kre (demilitarizált zónák) támaszkodik a kritikus gyártási rendszerek védelme érdekében. Bár ezek az egyszerűbb időkben megfelelően működtek, kétirányú utakat hoznak létre, amelyeket a kifinomult támadók kihasználhatnak. Az eredmény egy hamis biztonságérzet, amely a gyártási rendszereket sebezhetővé teszi az oldalirányú támadásokkal szemben.
Annak ellenére, hogy a kritikus infrastruktúrák védelmének aranyszabálya, az egyirányú átjárókat (adatdiódákat) továbbra is ritkán alkalmazzák gyógyszeripari környezetben. Ezek a hardverrel megerősített, egyirányú adatátviteli eszközök fizikailag megakadályozzák, hogy a kibertámadások elérjék a védett rendszereket - ennek ellenére az iparágban makacsul alacsony az elfogadási arány.
A modern gyógyszeripari műveletekre több irányból is egyre nagyobb nyomás nehezedik. Az ellátási láncok ma már kontinenseken átívelnek, a beszállítók, szerződéses gyártók és forgalmazók bonyolult hálójával. Ezzel párhuzamosan a gyógyszergyártásnak abszolút megfelelést kell biztosítania az FDA, az EMA és a GMP (Good Manufacturing Practice) szabványoknak, amelyek tökéletes dokumentációt, teljes nyomon követhetőséget és zéró toleranciát követelnek meg a szennyeződésekkel szemben. Ez a komplexitás több támadási felületet és több lehetőséget teremt a biztonsági hibákhoz.
Kibertámadások a gyógyszeriparban és a biotechnológiában: a kockázat valós
A kiberbiztonságot a gyógyszeriparban évekig elméleti kérdésként kezelték. Két jelentős incidens - amelyeket mindössze hat év választ el egymástól - megmutatja, milyen gyorsan fejlődött a fenyegetések köre.
| 2017: Merck & NotPetya | 2023: Sun Pharma & ALPHV | |
|---|---|---|
| Támadás típusa | A globális zsarolóvírus járvány járulékos kárai | Célzott zsarolás zsarolóprogramokkal |
| Hatás |
|
|
| Következmények | Az ellátási lánc sérülékenysége és a közegészségügyi beavatkozásokra való támaszkodás. | Kiemelt IP-érték és zsarolási kockázatok a betegbiztonsággal kapcsolatban |
| Kulcsfontosságú lecke | Még a közvetett támadások is megbéníthatják a gyógyszeripari műveleteket | A kiberbűnözők most már szándékosan a gyógyszeripar legértékesebb eszközeit veszik célba |
A legfontosabb tanulság: A kiberkockázatok már nem hipotetikusak
Ezek az incidensek lerombolták azt az illúziót, hogy a gyógyszeripari létesítmények valahogyan el vannak szigetelve a kiberfenyegetésektől.
- A betegbiztonságot közvetlenül veszélyezteti, ha a gyártási zavarok késleltetik a kritikus fontosságú gyógyszereket.
- A bevételekre gyakorolt hatás milliárdos nagyságrendű, ha a létesítmények hosszabb ideig nem üzemelnek.
- A jogszabályi megfelelés veszélybe kerül, ha az adatok integritása nem garantálható.
- A szellemi tulajdon ellopása aláássa a versenyelőnyt és az évekig tartó K+F beruházásokat
- Az ellátási lánc megszakadása olyan hiányt okozhat, amely betegek millióit érinti.
MetaDefender NetWall felhasználási esetek a gyógyszeriparban
1. A szellemi tulajdon védelme
Kihívás: Gyógyszerkészítmények, klinikai vizsgálati adatok és gyártási folyamatok milliárdos K+F-beruházásokat jelentenek. Amikor a Sun Pharma-t az ALPHV zsarolóprogram megtámadta, 17 TB védett adatot loptak el.
Megoldás: A MetaDefender NetWallhardveresen megerősített adatdióda és biztonsági átjáró lehetővé teszi az érzékeny információk biztonságos, egyirányú átvitelét a termelési vagy kutatási hálózatokból a vállalati vagy partneri környezetbe. A bejövő kapcsolat fizikai megszüntetésével ez a dióda alapú átjáró csökkenti a kémkedés, az adatlopás és a kritikus IP-hez való jogosulatlan hozzáférés kockázatát.
2. Szabályozási és megfelelőségi jelentés
Kihívás: FDA 21 CFR 11. része előírja a hamisításbiztos elektronikus nyilvántartásokat és aláírásokat. A régebbi rendszerek gyakran nem rendelkeznek megfelelő adatintegritás-ellenőrzéssel, ami az ellenőrzések során megfelelési kockázatot jelent.
Megoldás: A MetaDefender NetWall megfelelőségre alkalmas adatdiódaként biztosítja, hogy az adatok exportálása megbízható, hamisításbiztos módon történjen, miközben megőrzi a validált termelési rendszerek elszigeteltségét. Az egyirányú jelentési útvonal létrehozásával a NetWall segít fenntartani az adatok integritását, nyomon követhetőségét és auditálhatóságát - ami elengedhetetlen az FDA és az EMA ellenőrzéseken való megfeleléshez.
3. Secure fájl biztonsági mentések
Kihívás: Merck NotPetya-támadása 1,3 milliárd dollárba került, részben azért, mert a zsarolóvírus titkosította a kritikus gyártási adatokat. A hagyományos hálózati biztonsági mentések sebezhetőek, mivel a rosszindulatú szoftverek követni tudják a hálózati kapcsolatokat a biztonsági mentési szerverekhez.
Megoldás: A MetaDefender NetWall támogatja a biztonságos, dióda-alapú biztonsági mentési munkafolyamatokat azáltal, hogy az alapvető adatokat a biztonsági mentési vagy katasztrófa-helyreállítási környezetekbe továbbítja anélkül, hogy a központi termelési hálózatokat kitenné. Még ha a zsarolóprogramok meg is törik az IT-rendszereket, az egyirányú átjáró biztosítja, hogy a kritikus OT-adatok sértetlenek és helyreállíthatóak maradnak.
4. Termelési adatok és tételjelentések
Kihívás: A vállalati rendszereknek valós idejű gyártási adatokra van szükségük a tervezéshez és elemzéshez, de minden kétirányú kapcsolat olyan támadási felületet hoz létre, amely a termelési rendszereket veszélyeztetheti.
Megoldás: A MetaDefender NetWall a hardverrel kényszerített egyirányú átvitelt alkalmazva biztonságosan továbbítja a tételrekordokat, a berendezések teljesítményméréseit és a minőségi adatokat a MES-rendszerekből az ERP- és elemzési platformokba. Ez az OT-IT átjáró biztosítja az üzleti rendszereknek a szükséges átláthatóságot - anélkül, hogy a termelési hálózatokat valaha is kitenné a bejövő fenyegetéseknek.
5. Történész adatok az analitikához
Kihívás: Az AVEVA PI, OSIsoft, Honeywell PHD) évtizedes értékes gyártási adatokat tartalmaznak. Az adattudósoknak szükségük van ezekre az AI/ML projektekhez, de a történészek vállalati hálózatokhoz való csatlakoztatása hatalmas biztonsági kockázatot jelent.
Megoldás: A MetaDefender NetWall adatdióda-hídként működik, amely egyirányú, hardveresen ellenőrzött módon replikálja a történeti adatokat az OT-hálózatokból a vállalati IT-környezetekbe vagy harmadik fél analitikai platformjaira. Ez lehetővé teszi a fejlett felügyeletet és a prediktív elemzést, miközben fenntartja a termelési rendszerek legmagasabb szintű elszigeteltségét.
6. Központi naplózás és biztonsági átláthatóság
Kihívás: A biztonsági műveleti központoknak a fenyegetések észleléséhez betekintést kell nyerniük a gyártási hálózatokba, de a hagyományos SIEM-ügynökök kétirányú utakat hoznak létre, amelyeket a támadók kihasználhatnak.
Megoldás: A MetaDefender NetWall a syslog, a Splunk-adatokat és a gyártási rendszerekből származó biztonsági eseményeket csak kimenő irányban továbbítja a központi felügyeleti platformokra. Ez a biztonsági átjáró biztosítja a SOC-csapatok számára a szükséges átláthatóságot, miközben megakadályozza, hogy a támadók a SIEM-infrastruktúrán keresztül a termelési hálózatokba kerüljenek.
Támogatott protokollok: Műszaki hitelesség
A gyógyszeripari gyártási környezetek a gyártási műveletek, a szabályozási jelentések és a biztonsági felügyelet támogatása érdekében számos protokollra támaszkodnak. A MetaDefender NetWall úgy tervezték, hogy zökkenőmentesen integrálódjon ezekbe a vegyes IT/OT ökoszisztémákba, hardveresen kényszerített egyirányú adatátvitelt biztosítva anélkül, hogy zavaró architektúra-változtatásokat igényelne.
Ez az átfogó protokolltámogatás azt jelenti, hogy MetaDefender NetWall zökkenőmentesen integrálódik a meglévő gyógyszeripari infrastruktúrába anélkül, hogy zavaró architektúra-változtatásokat vagy berendezéscserét igényelne.
A MetaDefender NetWall telepítésének előnyei a gyógyszer- és biotechnológiában
Szabályozási összehangolás
A MetaDefender NetWallhamisításbiztos, diódákkal megerősített adatátvitel támogatja a GMP-követelményeknek és az olyan ügynökségek szabályozási szabványainak való megfelelést, mint az FDA és az EMA. Segít az adatok integritásának, nyomon követhetőségének és auditálhatóságának fenntartásában, miközben védi a validált gyártási rendszereket az illetéktelen hozzáféréstől.
Működési folyamatosság
Az olyan kiberincidensek, mint a zsarolóvírus vagy a rosszindulatú szoftverek terjedése leállíthatja a termelést és veszélyeztetheti a betegellátási láncokat. A MetaDefender NetWall az OT és az IT közötti hardveres adatdióda létrehozásával blokkolja a bejövő fenyegetéseket és megakadályozza a rosszindulatú programok terjedését, csökkentve a termelés leállásának kockázatát és védve a betegellátási láncokat.
Kockázatcsökkentés
MetaDefender NetWall védi a nagy értékű eszközöket, beleértve a szabadalmaztatott receptúrákat, a tételnyilvántartásokat és az automatizálási rendszereket. A gyártás, a minőségellenőrzés és a logisztikai műveletek alapját képező digitális gerinc védelmével hozzájárul az alapvető gyógyszerek folyamatos ellátásának fenntartásához is.
Jövőbiztosítás a digitális átalakuláshoz
Ahogy a gyógyszeripari műveletek átveszik az IoT-t, az AI-t és a felhőalapú analitikát, a biztonságos, dióda alapú adatmegosztás alapvető fontosságúvá válik. A NetWallskálázható architektúrája biztosítja, hogy a szervezetek a biztonság és a megfelelőség veszélyeztetése nélkül alkalmazhassanak új technológiákat.
Védje működését, adatait és pácienseit.
A MetaDefender NetWall a gyógyszeripari és biotechnológiai gyártók számára biztonságos, dióda alapú módot biztosít az adatok megosztására, a szabályozási követelmények teljesítésére és a milliárdos kiesések megelőzésére - mindezt a működés megszakítása nélkül.
Vegye fel a kapcsolatot OPSWAT , hogy felmérje kockázati profilját, és vizsgálja meg, hogyan erősítheti meg gyártási környezetét a MetaDefender NetWall .
